添付文章の同梱廃止と電子添文に関して

2021年8月の改正薬機法施行により、医療機器の添付文書は電子化された添付文書(電子添文)での閲覧が基本となります。
これに伴い、弊社では製品への添付文書の同梱を順次廃止し、スマホのアプリなどで閲覧ができるように致しました。

添付文章をスマホアプリにて閲覧するには、専用ソフト「添文ナビ※1をダウンロード頂き、製品パッケージのバーコードを読み取ることで情報を確認できます。また、添文ナビのほかPMDA※2探索サイト及び、弊社の各製品紹介ページでも閲覧することができます。

添文ナビ:https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html
PMDA探索サイト:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/

 

電子添文での確認が難しい方や初めて製品をご使用の方を対象に、ご希望の場合は電子添文をプリントした書面を郵送またはFAXで提供いたします。ご不明な点等ございましたらば、お電話またはお問い合わせページよりお問い合わせください。

 

※1 添文ナビは日本製薬団体連合会、一般社団法人日本医療機器産業連合会、GS1 Japanが共同で開発した医療従事者向けのアプリです。
※2 PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)